真空衰減法檢漏儀是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性的測試儀，方法符合USP1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》。

　　

　　檢漏儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據方法開發的閾值來判斷產品合格/不合格。

　　

　　真空衰減法適用性：

　　

　　1、可以測氣漏，也可以測液漏；

　　

　　2、可以測負壓容器，也可以測常壓容器；

　　

　　3、軟包裝和硬包裝均可；

　　

　　4、包裝內部液體導電或不導電均可檢測；

　　

　　5、大小頂空均可測試；

　　

　　6、凍干粉針產品均可。

　　

　　真空衰減法檢漏儀由以下幾部分組成：

　　

　　1、真空室：由透明材料制成的能承受100KPA壓力的真空容器和密封蓋組成。

　　

　　2、樣品夾具：用于將樣品固定在真空室內的液體中，其材質和形狀不得對試驗性能和試驗觀測造成影響。

　　

　　3、管路：包括與真空源相連的真空管和與大氣相通的排氣管。兩者均應配有閥門。

　　

　　4、真空表：用于測量真空室內真空度，其準確度不得低于1.5級。

　　

　　5、控制裝置：包括抽真空開關、真空度調節裝置、進氣閥門等。